制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究
 
制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究
 
制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究

单抗、人体疫苗、动物疫苗、血液制品....所有生物制品企业,在工艺设计的早期就应考虑采取强有力的污染控制策略,这也将直接影响生产环境和设备的选择。在工艺每个步骤中进行取样是维持污染控制策略的关键组成部分。

合格的无菌取样,要能够在保证环境、产品、操作者安全的前提下,在封闭的环境下获得最具代表性的样品,并可以与不锈钢罐、管路和一次性方案结合。

在默克的本期课程中,将为您提供一个案例研究,该案例展示了一种封闭的、稳健的取样解决方案,该解决方案在受到B. diminuta(缺陷型假单胞菌)挑战时能够保证无菌的能力。为听众提供更多的取样方案,帮助实现封闭工艺,把控风险和产品安全性

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制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究
会议时间和地点
· 2020年5月21日14:00-15:00
· 制药工艺在线研讨
制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究
演讲嘉宾
制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究

李峰
默克生命科学亚太区法规经理

15年制药行业质量管理工作,先后就职于外企制药企业,从事QC,验证等工作,熟悉制药行业微生物检测及控制,生产过程环境监控,GMP管理,药品相关法规政策。

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姚洁
默克生命科学工艺解决方案 市场技术经理

负责中国的上游,无菌取样产品和技术相关事务。10年制药行业经验,从事市场技术,培训等工作。

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