无菌医疗器械包装常用标准及测试方法
 
无菌医疗器械包装常用标准及测试方法
 
无菌医疗器械包装常用标准及测试方法

多年来,随着医疗器械市场的稳步增长,各国对于医疗器械的监管、审批、法规越来越谨慎,以提高医疗器械的安全性和有效性,欧盟MDR医疗器械法规也将取代现行的MDD医疗器械指令。这代表着对医疗器械监管方法的重大转变,反映了医疗器械行业的科学和技术格局的变化,各大医疗器械企业应尽早做好准备。

MDR法规在多个方面带来重大影响,包括器械分类、技术文件、上市后监管等等,对医疗器械初包装也提出了更多的要求。无菌医疗器械包装的性能评价是一个复杂的工程,涵盖许多方面,需要深入、全面地了解常用标准及测试方法。

本期课程(2020年6月23日14:00-15:00),来自奥力拓医用包装材料(苏州)有限公司中国区质量经理刘丽莹(Alice Liu)女士将分享无菌医疗器械包装的常用测试标准及测试方法,以帮助客户更有效地识别问题,从而优化医疗器械包装方案

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无菌医疗器械包装常用标准及测试方法
会议大纲
· MDR对医疗器械包装的影响
· 灭菌包装完整性测试
· 灭菌包装密封强度
· 灭菌包装初始污染菌及微粒测试
· .灭菌包装老化及运输测试
无菌医疗器械包装常用标准及测试方法
会议时间和地点
· 2020年6月23日14:00-15:00
· 奥力拓专题网络研讨会
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演讲嘉宾
无菌医疗器械包装常用标准及测试方法

刘丽莹(Alice Liu)
奥力拓医用包装材料(苏州)有限公司
中国区质量经理

刘丽莹毕业于北京工业大学,获得电子信息工程学士学位,目前在上海华东理工大学,在读MBA。她在医疗器械行业工作多年,目前专注于医疗器械无菌包装行业,主要负责医疗器械包装的法规要求识别、测试方法的确定及实施以及公司整体质量运行的监控,曾在医疗器械包装信息等专业刊物上发表多篇无菌医疗器械包装材料或测试相关的文章。

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