Hi [FIRSTNAME]，2020（第十届）植入介入医疗器械创新峰会重点关注骨科、心血管、口腔种植等植介入器械领域，就市场机遇、产品研发、材料应用、生产制造等专题展开讨论，帮助企业在后疫情时期调整研发策略，优化产品性能，提升生产效率，，实现从“量变”到“质变”的突破…… 如果您无法阅读此邮件，请点击这里！ 2020（第十届）植入介入医疗器械创新峰会 The 10th Implantable Interventional Medical Device Innovation Summit 2020 —— 关注植介入器械、医用材料、灭菌包装 时间 8月18日-19日 地点 苏州高铁金科大酒店 尊敬的 [FIRSTNAME]： 在此背景下，“2020（第十届）植入介入医疗器械创新峰会”将于8月18-19日在苏州高铁金科大酒店隆重召开，本次峰会重点关注骨科、心血管、口腔种植等植介入器械领域，就市场机遇、产品研发、材料应用、生产制造等专题展开讨论，帮助企业在后疫情时期调整研发策略，优化产品性能，提升生产效率，实现从“量变”到“质变”的突破。 重磅嘉宾介绍 姜爱国 施乐辉 亚太质量负责人 嘉宾简介： 全面负责公司在该区域的产品研发，产品制造，产品流通和销售过程中的质量管理。鉴于其深厚的计算机模式识别的专业背景，对于全球医疗法规框架下，医疗产品全球身份证制度（UDI）的实施有独到的理解，参与了中国医疗器械产品标识法规和标准的促进和发展工作。在标签转换，建立产品注册信息管理和库存管理计算机系统具有系统的经验。应对国际上UDI法规实施要求，他创建的产品注册的标准流程关联UDI实施要求运用于各类标签转换系统，已经获得国际ISO13485质量管理体系认证。 话题：器械唯一标识助力产品质量管理 赵文静 美敦力大中华区研发中心 化学研究员 嘉宾简介： 赵文静女士现任美敦力大中华区研发中心化学研究员一职，主要负责为整个研发中心的产品制定化学表征策略，解决与化学相关的注册提交问题与审核发补，以确保其符合国内外监管机构及法规的相关要求和标准。毕业于苏州大学，从事药物化学及医疗器械研发工作近10年，在合成化学、分析化学及化学表征，高分子化学等领域专长。 话题：医疗器械/材料化学表征概述 李卫 国家心血管病中心医学统计部 主任 嘉宾简介： 法国里昂一大生物统计学博士、香港中文大学公卫学院流行病与生物统计学博士后。 现任国家心血管病中心医学统计部主任、中国医学科学院阜外医院研究员、博士生导师；香港中文大学公卫学院客座教授；北京市医管局‘临床研究方法学专家委员会’主任委员；北京市医管局‘阜外医院临床研究质促中心’主任；中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会主任委员；国家药品监督管理局（NMPA）药物及医疗器械临床试验评审专家；国家卫健委、科技部、北京市科委及北京市医管中心临床研究评审专家；中国临床试验数据管理学组及统计学组成员；国际生物统计协会会员。在临床研究设计及评价方面具有丰富的经验。 演讲话题：创新产品临床试验设计的统计学考虑 汪衡 微谱技术有限公司 医疗器械技术总监 嘉宾简介： 微谱医疗器械安全性评价研究团队化学组负责人。 主导按照行业法规与标准，将医疗器械材料化学表征（E&L研究）、可沥滤物研究、药物相容性研究、体外降解试验等研究项目产品化；擅长GC-MS、UPLC-Q-TOF等质谱解析以及FTIR、NMR等光谱解析，并负责建立相应的内部谱图数据库。 领导的化学团队与毒理组一起，服务过多家国内外知名医疗器械厂商，协助骨科植入物、心血管植介入器械、神经外科植介入器械、眼科植入器械、血液净化耗材、输注器具等多款高风险医疗器械成功上市 演讲话题：解读ISO10993-18：2020——如何利用医疗器械化学表征数据支持医疗器械的生物学评价 宋永辉 山高刀具（上海）有限公司 战略项目经理 嘉宾简介： 20多年机械行业从业经历。任职于山高刀具，负责高端制造行业推广应用已有8年，熟悉难加工材料特点及医疗植入器械高效加工解决方案。 演讲话题：山高刀具针对医疗植入器械的高效加工整体解决方案 崔文国 上海交通大学医学院附属瑞金医院/上海市伤骨科研究所，副主任、教授、博导 嘉宾简介： 崔文国教授，博士生导师。上海市重点实验室副主任，主要从事骨组织工程与骨修复的研究。以第一/通讯作者发表SCI收录学术论文118篇（IF>10的30多篇），论文被引6200多次、单篇最高引用400多次，H=40，申请专利40项（其中授权17项），MSEC(IF=5.8)等杂志副主编。曾获中华医学会基础骨研究学者、上海市科技进步一等奖、教育部科学研究优秀成果奖（二等奖）、中国医学奖、华夏医学奖。 演讲话题：微创可注射的负载干细胞水凝胶微球促进组织重建 立即报名 会议主页 ▎大会议程  2020（第十届）植入介入医疗器械创新峰会 8月18-19日  苏州高铁金科大酒店 8月18日 第一天 上午 主会场 时间 主题 8:00-8:55 嘉宾签到 8:55-9:00 主办方致辞 9:00-9:30 定制式医疗器械产品注册和法规 上海交通大学医学3D打印创新研究中心 常务副主任；上海市增材制造协会，秘书长，姜闻博博士 9:30-10:00 口腔相关植入物（种植体、骨粉、骨膜、胶原）产业概述 - 介绍口腔相关植入物的种类 - 种植体植入物的要求，市场现状 - 骨增量相关基础原理（骨愈合、骨修复、骨再生、骨生成、骨引导、骨诱导） - 骨相关植入物的市场现状 北京大兴兴业口腔医院，副院长，韩亮 10:00-10:30 蔡司技术，为生命护航 蔡司植入介入医疗器械解决方案 卡尔蔡司（上海）管理有限公司，产品销售经理，陆挺 10:30-11:00 等离子喷涂羟基磷灰石涂层工艺及合规要求 -HA涂层工艺 - HA涂层相关标准和法规 -HA涂层特性测试及数据 - HA粉末特征对涂层特性的影响 -HA涂层清洗及临时包装要求 麟科泰医疗技术（无锡）有限公司，质量法规经理，魏淼 11:00-11:40 全场嘉宾合影+茶歇 11:40-12:10 哈斯机床领航骨科、医疗器械行业零部件加工 - 哈斯简介 - 加工技术分享 - 医疗行业应用 哈斯自动数控机械（上海）有限公司，销售支持工程师，赵彬 12:10-12:40 基于骨折修复原理的含镁组件骨折内固定设计 香港中文大学医学院骨科，讲座教授，秦岭 12:40-14:00 午宴 8月18日 第一天 下午  2020骨科及口腔医疗技术创新峰会 时间 主题 14:00-14:30 3D打印在骨科假体创新设计应用中的独特价值 江西省人民医院/南昌大学附属人民医院，科主任，董谢平 14:30-15:00 致广大而尽精微——全面高精度测量植入介入医疗器械 -惟德CT技术简介 -CT高精度批量快速检测牙科、骨科植入物 - 医用传感器3D装配检测 -依据ISO 80369 / YYT 0916精密测量医疗器械 苏州惟德测量技术有限公司，CT技术专家，周昶 15:00-15:30 骨科器械的临床需求和产品设计 上海交通大学医学院附属第九人民医院，临床专家 15:30-16:00 茶歇 16:00-16:30 增材与减材制造技术在骨科器械生产中的应用 -骨科生产工作流程软件组合 -医疗CT数据三维建模 -3D打印植入物加速骨愈合和融合 -五轴和车铣复合高精密加工植入物 思美创（北京）科技有限公司，技术总监，耿海彬 16:30-17:00 无机纳米酶及其在骨科内植物中的应用研究 - 用于骨科内植物的生物涂层材料 - 无机纳米酶简介及其制备方法 - 纳米酶在骨免疫调节、抗氧化应激、肿瘤抑制等方面的作用 中国科学院上海硅酸盐研究所，研究员、博导，郑学斌 8月18日 第一天 下午2020医用材料与灭菌包装创新峰会 时间 主题 14:00-14:30 医用抗菌金属——从研究走向应用 -医用抗菌金属材料开发 -体内外性能研究 -骨科植入产品开发 中国科学院金属研究所，研究员，博士生导师，杨柯 14:30-15:00 水性胶水在三类植入医疗器械领域的应用及案例分享 安姆科大中华区医疗健康包装事业部，质量经理，邓永忠 15:00-15:30 医用高性能聚酰亚胺中空纤维管的开发及应用 微创脉通，前沿技术中心经理，秦明林 　 茶歇 15:30-16:00 微创可注射的负载干细胞水凝胶微球促进组织重建 上海交通大学医学院附属瑞金医院，博士/研究员/博导，崔文国 16:00-16:30 生物可降解镁合金材料在心血管支架领域的应用 德国夏洛特医学院，教授，Frank Witte 8月19日 第二天上午 主会场 时间 主题 9:00-9:30 器械唯一标识助力产品质量管理 -追溯性: 医疗器械质量管理的关键 -UDI: 是系统，而不仅仅是数字和条码 -标识和编码的异同？ -UDI实施：编码方案选择和赋码 -UDI数据库和维护和使用 -UDI应用应用愿景 施乐辉，亚太质量负责人，姜爱国 9:30-10:00 解读ISO10993-18：2020——如何利用医疗器械化学表征数据支持医疗器械的生物学评价 - ISO10993-18：2020核心要点解读； - 可浸提物与可沥滤物（E&L）研究的方案设计要点探析； - 利用化学表征数据支持生物学评价的案例分享 微谱技术有限公司，医疗器械技术总监，汪衡 10:00-10:30 创新产品临床试验设计的统计学考虑 国家心血管病中心医学统计部，主任，李卫 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 山高刀具针对医疗植入器械的高效加工整体解决方案 - 膝关节加工方案 - 髋关节加工方案 - 齿科加工方案 - 其它植入产品加工方案 山高刀具（上海）有限公司，战略项目经理，宋永辉 11:30-12：00 医疗器械/材料化学表征概述 什么是化学表征？ 为什么要做化学表征？ 怎么做化学表征？ 美敦力大中华区研发中心，化学研究员，赵文静 ▎报名企业 公司名称 职位 公司名称 职位 上海形状记忆合金材料有限公司 研发主管 林华医疗 研发经理 上海形状记忆合金材料有限公司 研发工程师 上海英威思医疗科技有限 技术总监 上海形状记忆合金材料有限公司 研发工程师 上海英威思医疗科技有限 总经理 上海昕健医疗技术有限公司 副总经理 江苏创英医疗器械有限公司 研发部工艺主管 上海昕健医疗技术有限公司 注册法规部 江苏创英医疗器械有限公司 研发部研发工程师 上海置睿医疗设备技术服务有限公司 经理 苏州一道医疗科技有限公司 总经理 上海置睿医疗设备技术服务有限公司 技术部经理 苏州一道医疗科技有限公司 常务副总 上海置睿医疗设备技术服务有限公司 经理 苏州一道医疗科技有限公司 常务副总 上海正邦医疗科技有限公司 副总 苏州一道医疗科技有限公司 常务副总 常州建瑞宝医疗器械有限公司 首席科学顾问 浙江沣沅医疗器械有限公司 副总经理 南通万德科技有限公司 研发主管 浙江沣沅医疗器械有限公司 技术经理 上海新华瑞思医疗科技有限公司 采购 常州元通医疗器械有限公司 总经理 上海新华瑞思医疗科技有限公司 生产部经理 常州元通医疗器械有限公司 市场部总监 常州百康特医疗器械有限公司 研发工程师 常州元通医疗器械有限公司 医学转化经理 常州百康特医疗器械有限公司 研发工程师 上海恒跃医疗器械有限公司 总工 常州百康特医疗器械有限公司 研发工程师 上海恒跃医疗器械有限公司 注册事务专员 江苏海德医学科技股份有限公司 总经理 苏州领裕电子科技有限公司 运营总监 江苏海德医学科技股份有限公司 总经理助理 苏州领裕电子科技有限公司 运营经理 江苏海德医学科技股份有限公司 经理 苏州领裕电子科技有限公司 质量经理 施乐辉医疗产品国际贸易（上海）有限公司 采购经理　 上海畅迪医疗科技有限公司 研发经理 斯沃博达汽车电子(昆山)有限公司 资深工艺工程师 上海畅迪医疗科技有限公司 注册经理 斯沃博达汽车电子(昆山)有限公司 工艺工程师 上海畅迪医疗科技有限公司 市场医学经理 伟创力苏州 经理 理禾医疗 总经理 苏州林华医疗器械股份有限公司 董事长特别助理 理禾医疗 产品经理 优耐特实验器材发展有限公司 副总经理 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 总监 苏州迈普医疗 销售总监 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 总监 苏州迈普医疗 销售经理　 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 研发工程师 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 高级工艺工程师 苏州瑞沛思医疗器械有限公司 采购经理 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 工艺工程师 苏州瑞沛思医疗器械有限公司 石高威 无锡顶点医疗器械有限公司 总经理 苏州瑞沛思医疗器械有限公司 周舟 无锡顶点医疗器械有限公司 技术主管 上海汇禾医疗科技有限公司 研发工程师 苏州鱼跃医疗科技有限公司 研发经理 上海汇禾医疗科技有限公司 研发工程师 苏州鱼跃医疗科技有限公司 产品工程师 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 项目工程师 苏州鱼跃医疗科技有限公司 工艺工程师 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 项目工程师 苏州鱼跃医疗科技有限公司 研发助理 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 项目工程师 常州大章医疗器械有限公司 研发经理 天臣国际医疗科技有限公司 技术采购 常州大章医疗器械有限公司 项目经理 天臣国际医疗科技有限公司 供应商管理科科长 常州大章医疗器械有限公司 项目经理 苏州启迈医疗科技有限公司 产品注册经理 常州大章医疗器械有限公司 项目经理 张家港市欧凯医疗器械有限公司 技术主管 上海鹏冠生物医药科技有限公司 研发经理 张家港市欧凯医疗器械有限公司 生产主管 上海鹏冠生物医药科技有限公司 研发工程师 苏州莱诺医疗器械有限公司 项目经理 上海鹏冠生物医药科技有限公司 QC 苏州莱诺医疗器械有限公司 项目经理 常州健瑞宝医疗器械有限公司 研发 苏州莱诺医疗器械有限公司 管代 常州健瑞宝医疗器械有限公司 研发 苏州莱诺医疗器械有限公司 注册专员 常州健瑞宝医疗器械有限公司 研发 苏州莱诺医疗器械有限公司 工程师 江苏爱芮斯医疗科技有限公司 总经理 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 技术部经理 江苏爱芮斯医疗科技有限公司 项目经理 常州秋丰医疗器械 研发总监 北京银河巴马生物技术股份有限公司 研发主管 常州秋丰医疗器械 副总经理 北京银河巴马生物技术股份有限公司 研发主管 常州秋丰医疗器械 技术主管 杭州唯强医疗科技有限公司 工艺 上海旭安医疗器械 产品经理 常州巴奥米特医疗器械有限公司 工艺工程师 上海旭安医疗器械 经理 Trelleborg Engineer 杭州艾力康医药科技有限公司 经理 Trelleborg Manager 杭州艾力康医药科技有限公司 主管 Trelleborg Yilia Bai 杭州艾力康医药科技有限公司 主管 深圳市信立泰生物医疗工程有限公司 研发主管 杭州艾力康医药科技有限公司 技术员 深圳市信立泰生物医疗工程有限公司 研发工程师 创生医疗器械（中国有限公司） 关节经理 上海科库医疗技术有限公司 研发总监 创生医疗器械（中国有限公司） 高级主管 上海科库医疗技术有限公司 技术总监 浙江伽奈维医疗科技有限公司 研发工程师 上海科库医疗技术有限公司 工程师 浙江伽奈维医疗科技有限公司 项目经理 江苏智业医用公司 工程师 浙江伽奈维医疗科技有限公司 项目经理 上海京宇生物科技有限公司 副总经理 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 研发工程师 杭州糖吉医疗科技有限公司 资深研发工程师 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 研发工程师 杭州糖吉医疗科技有限公司 高级研发工程师 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 研发工程师 上海奥启沃医疗器械有限公司 总经理 苏州市倍咏医疗科技有限公司 副总经理 上海奥启沃医疗器械有限公司 副总经理 苏州市倍咏医疗科技有限公司 研发经理 苏州赛泽生物科技有限公司 总经理 苏州市倍咏医疗科技有限公司 工艺主管 苏州赛泽生物科技有限公司 副总 史赛克（苏州）医疗技术有限公司 高级生产主管 苏州赛泽生物科技有限公司 总监 江苏爱厚朴医疗 研发工程师 宁波华科润生物科技有限公司 研发工程师 江苏爱厚朴医疗 技术员 宁波华科润生物科技有限公司 研发工程师 上海巍太医疗器械有限公司 总经理 宁波华科润生物科技有限公司 研发工程师 上海巍太医疗器械有限公司 项目总监 宁波华科润生物科技有限公司 研发工程师 上海明舟医疗科技有限公司 运营总监 南通万德科技有限公司 总监 上海海东电子医疗仪器研究所 总工　 南通万德科技有限公司 经理 上海轩颐医疗科技有限公司 副总经理 南通万德科技有限公司 研究所课长 逸思医疗 SQE 经理 诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司 注册 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