医用塑料 十二月刊

MDR医疗器械法规将于2020年5月26日在欧盟成员国生效,欧盟医疗器械行业将迎来具有革命性意义的重大变革

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医用塑料

2019年12月

尊敬的[FIRSTNAME]:

MDR医疗器械法规将于2020年5月26日在欧盟成员国生效,欧盟医疗器械行业将迎来具有革命性意义的重大变革。美国的趋势则是最近对于人为因素的关注使得FDA和医疗器械生产商处于更协作的关系。中国自2000年首次发布器械监管法规以来,医疗器械监管手段日益先进。凭借新一轮科技革命如3D打印、物联网等技术的发展,医用材料也朝着更安全的方向发展,医用材料的功能性亦进一步得到提高。

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