医疗器械灭菌包装热封验证工艺窗口开发讨论
 
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医疗器械灭菌包装热封验证工艺窗口开发讨论

密封是医疗器械灭菌包装阶段的重要环节之一。密封验证工艺窗口开发对于确保验证成功是一个关键步骤,但这个过程颇为复杂。

首先,作为密封的基础,我们必须掌握密封的关键参数,包括封合温度、封合时间、封合压力参数。在决定封合条件和窗口时,您可以参考灭菌包装材料供应商推荐的初始封合参数。

我们还需要考虑封合参数的设定值和实际值间的差异。另外热封设备的种类、型号差异、是否有特氟龙等因素通常也会需要对封合参数进行调整。接下来,封合工艺应当如何创建?测试实验怎样设计?弱封的原因有哪些?怎样确保良好封合,避免过封?热封故障如何排除?

在本期课程中,来自奥力拓医用包装材料(苏州)有限公司中国区技术经理柳亚安(Fishor Liu)先生将带来“热封验证工艺窗口开发讨论”。他将深入解析热封关键参数和工艺窗口的开发,以及热封过程验证测试和故障排除等内容。

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会议大纲
· 灭菌包装材料验证简述
· 热封关键参数概要
· 热封关键参数的深入解析
· 热封参数工艺窗口的开发
· 热封过程验证测试
· 热封故障排除
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会议时间和地点
· 2020年8月11日14:00-15:00
· 奥力拓专题网络研讨会
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演讲嘉宾
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柳亚安(Fishor Liu)
奥力拓医用包装材料(苏州)有限中国区技术经理

毕业于苏州大学,获得化学学士学位。他在包装材料行业工作多年,目前专注于医疗器械无菌包装行业,主要负责医疗器械包装的设计、验证和新产品导入及技术服务,并在医疗器械行业协会,江苏省食药监培训中心等处进行过多场关于无菌包装的普及教育培训工作。

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