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| 技术/市场/监管：走好中国自己的“基因治疗之道”
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导语：默克诚邀您与行业一线基因治疗公司和监管机构们对话
对于传统医药难以治疗的遗传性疾病和癌症，基因疗法打开了新的大门。基因疗法的临床研究数量不断增加，技术不断被刷新超越，资本市场持续加持.....基于病毒载体的一系列基因治疗策略已经成为近5年来药物开发的新兴热点。
中国很早就开始了基因治疗研究，首个临床试验可追溯到1991年（全球首个基因治疗试验于1990年在美国进行）。2003年，中国还率先批准了世界上首个基因治疗产品——Gendicine，一种携带p53的溶瘤腺病毒，用于治疗晚期头颈癌。2016年，全球首个CRISPR临床试验也在中国率先开展。
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根据clinicaltrials.gov网站登记的数据，2019年，全球基因治疗的临床实验达到3869项，共12项产品在中国、欧盟和美国上市。在中国开展的有459项，约占到全球11%，2个产品在中国获批上市。 |
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由此可见，中国在基因疗法这一新兴浪潮里不仅没有落后，反而保持着积极的发展态势。然而相对比传统医药产业，基因药物对技术研发、生产、质量、监管...都有更高的门槛要求。
在基因疗法这一新兴产业进入全面产业化布局的过程中，仍存在着诸多问题和困扰。其中，基因疗法的商业化生产是其发展的关键瓶颈。
前车可鉴。事实上，基因治疗的先行者们已经积累了较丰富的案例和经验，可以帮助目前的研究者们，在研发、制造以及审批上少走很多弯路，推动类似产品以更快的速度走进市场。
这个9月，默克重磅推出“2020默克基因治疗数字峰会”，将邀请行业领先的基因治疗公司、监管机构和咨询公司（FDA，bluebird bio，Voyager Therapeutics，REGENXBIO，BCG等）分享共同经验。会议将聚焦基因治疗的未来技术、国内外市场、最新的监管指南以及应对监管要求演变的质量体系。
整个9月，每周二下午14:00-16:30，诚邀您的加入！
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Janet Lambert - CEO，Alliance for Regenerative Medicine |
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Peter Marks - Director of CBER，FDA |
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Susan Abu-Absi - SVP,
Pharmaceutical Development & Technology，bluebird bio |
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Qiuming (Miles) Shi, PhD - Head of Customer Application, BioProcessing China, Merck |
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Qicong Hu (胡奇聪), PhD - Managing Director&Partner, Boston Consulting Group |
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| 更多精彩讲者 |
Janet Lambert |
CEO, Alliance for Regenerative Medicine |
Michael Lehmicke |
Director of Science and Industry Affairs, Alliance for Regenerative Medicine |
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Luis Maranga |
Chief Technical Operations Officer, Voyager Therapeutics |
Susan Abu-Absi |
SVP, Pharmaceutical Development & Technology，bluebird bio |
Sarah Thomas |
VP, Quality, REGENXBIO |
Andy Holt |
VP, Business Development, AskBio |
Ran Zheng |
Chief Technical Officer, Orchard Therapeutics |
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Peter Marks |
Director of CBER, FDA |
神秘嘉宾 |
话题聚焦IND/质量/法规 |
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Ian Carmichael |
VP & General Manager BioProcessing China, Merck |
Miles Shi |
Head of Customer Application, Director, Merck |
Audrey Chang |
Head of Process Solution Services R&D, MilliporeSigma |
Patrick Sullivan |
Head of GENM R&D, Millipore Sigma |
Ranjeet Patil |
Segment Head, Cell and Gene Therapy, MilliporeSigma |
David loong |
Associate Director, Segment Development (Cell & Gene Therapy, APAC), MilliporeSigma |
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Qicong Hu, ph.D. |
Managing Director&Partner, Boston Consulting Group |
Anthony Davies |
Founder and CEO, Dark Horse Consulting |
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2020年9月8日/15日/22日/29日，持续4周
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每周二下午14:00-16:30，线上数字峰会，与您不见不散！ |
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| 参会方式 |
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