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尊敬的 [FIRSTNAME] ,
第五届进博会顺利举办，跨国药企带来不少新药、治疗方案的中国首发，本期一起来关注这些新趋势。因潜在的癌症风险，FDA近期召回制药公司Aurobindo两批含有亚硝胺的降压药，显示亚硝酸杂质等生产质量问题依然不容忽视。国产创新药在该抑郁症领域取得突破，绿叶制药抗抑郁1类药物若欣林获批上市……
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进博会上，跨国药企带来哪些新药首秀？
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赛诺菲、辉瑞、礼来、阿斯利康、罗氏强生……第五届中国国际进口博览会上，诸多跨国药企带来新品的中国首发。荣格医药商情带你一起从医药视角，看看有哪些新的治疗方案，制药行业布局新趋势，把握进博会的脉搏。
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美国FDA：一款降压药有潜在癌症风险，宣布召回
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FDA 日前宣布，制药公司Aurobindo因潜在的癌症风险正在召回两批含有亚硝胺的“喹那普利和氢氯噻嗪片”，该组合片剂通常用于治疗高血压以降低血压。一系列召回事件显示，亚硝胺问题不容忽视。
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高纯度且高质量的血液透析用碳酸氢钠
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血液透析需要大量高纯度且高质量的透析液，以有效清除血液中的代谢废物，修复慢性肾衰竭造成的代谢失衡。 索尔维的Bicar® Pharma是一种高质量的碳酸氢钠，特别适合配制血液透析液。
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安科锐宣布已向药监局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请
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安科锐已向药监局提交合资企业中核安科锐针对乙类市场推出的Tomo® C放射治疗系统的注册报送资料。这款“中国制造”的新系统是该合资企业的首款产品，旨在为更多的中国癌症患者提供精准的放射治疗。
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开发算法、处理数据、设计设备、执行建模和仿真，以满足药物发现和开发的需求
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生物技术和医药行业的科学家与工程师应用 MATLAB® 和 Simulink® 开展多学科数据分析和执行端到端工作流。
借助 MATLAB，科学家与工程师能够：
• 混合来自多种数据流的数据，包括信号、图像、文本以及基因
• 通过工艺工程优化制药生产
• 针对药物发现与开发进行建模和仿真
• 设计、实现、部署用于控制新医疗设备的代码
• 在 Adobe Acrobat 中创建自动输出报告，或采用 Microsoft Word 和 PowerPoint 文件格式
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绿叶制药抗抑郁1类创新药若欣林®获批上市
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绿叶制药集自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（若欣林®）正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗抑郁症。若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药，该品种的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。了解更多
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细胞治疗需要哪些技术保障？
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与其他行业不同，细胞治疗和生物制造领域的柔性研发/制造平台的集成度、定制化程度都非常高，因此自动化处理设备是必不可少的工具，对灵敏性和可控性要求极高。这本白皮书介绍了帮助细胞治疗提供技术保障的方法。
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药明生物投产新制剂GMP生产厂拓展端到端服务赋能多元化产品
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药明生物位于杭州市的生物制剂八厂（DP8）已经完成首批GMP生产，这标志着药明生物在全球范围内已经运营10个生物制剂生产厂，不断提升制剂灌装能力和规模。
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复星凯特CAR-T产品奕凯达新增二线新适应症上市注册申请获受理
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国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）传来消息，复星凯特提交的奕凯达®新增二线适应症药品注册申请已获受理，并被纳入优先审评品种名单。这意味着，一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望更早受益。
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